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MK-500H 微泄漏密封性測試儀

型號：MK-500H
品牌：賽成^? 儀器
類別：泄漏與密封性測試儀

MK-500H微泄漏密封性測試儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減法測試原理，專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

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產品介紹

MK-500H 微泄漏密封性測試儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減法測試原理，專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

產品特征

10寸平板電腦操作，windows界面，人機接口時尚、便捷
雙傳感器檢測技術，雙循環檢測方法
針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支，使儀器具備較好的檢測適應性
適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷
采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低
測試結果非主觀性判斷，每個樣品測試過程在30s左右完成，無需人工參與，保證了數據的準確性與客觀性
儀器采用確定性和定量檢測方法
采用進口品牌真空元器件，性能穩定，經久耐用
儀器自帶微型打印機，可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息
產品符合GMP用戶多級權限
試驗曲線實時展示試驗過程中壓力的變化趨勢
專門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數據的分析處理、數據保存
具備 ISP 在線控制、升級功能，可按照要求遠程更改試驗功能
中英文雙語切換，方便客戶語言切換選擇

測試原理

完全符合ASTM F2338-09標準和USP 40-1207法規要求，基于雙傳感器技術，雙循環系統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內，雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系，與標準值進行比較，判斷試樣是否泄漏。

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準：
ASTM F2338 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準、YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》

測試應用

基礎應用
適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測

技術指標

指標	參數
真空度	0 ~ -100 kPa
檢測靈敏度	1 ~ 2 μm
測試時間	30s左右
設備操作	自帶HMI
測試系統	雙傳感器技術
真空來源	外接真空泵
測試腔	根據樣品定做
適用產品	西林瓶、安瓿瓶、預灌封（及其他合適樣品）
檢測原理	真空衰減法/無損檢測
環境溫度	20℃ ~ 30℃
相對濕度	最高80%RH，無凝露
電源	AC 220 V 50 Hz
外形尺寸	320 mm (W) × 520 mm (D) × 350 mm (H)
主機凈重	20 kg